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首件稽查時(shí)機(jī)

 

流程圖: (無)

7. 作業(yè)說明：

7.1 檢驗(yàn)依據(jù):

7.1.1 《訊強(qiáng)環(huán)境有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)》

7.1.2  ICP數(shù)據(jù);

7.2  作業(yè)方法:

7.2.1 生產(chǎn)前

7.2.1.1材料確認(rèn): 生產(chǎn)前IPQC需對生產(chǎn)的原材料與生產(chǎn)工單核對，是否有GP PASS標(biāo)簽如有不符依《矯正措施管制程序》執(zhí)行，立即反饋主管,知會(huì)SQM前來確認(rèn),并確認(rèn)其材料的標(biāo)識(shí)狀態(tài)，是否有”合格”、”MRB”或”特急件”標(biāo)識(shí)，貼有”MRB”標(biāo)識(shí),IPQC應(yīng)立即查找《MRB會(huì)議記錄》并根據(jù)MRB會(huì)議結(jié)果協(xié)助制造部執(zhí)行之 .

7.2.1.2在物料生產(chǎn)使用前，如非GP物料被使用在G.P產(chǎn)品中或與G.P產(chǎn)品有接觸造成污染，立即將此批產(chǎn)品隔離放置GP不合格區(qū)﹐并在該物料明顯處貼不合格標(biāo)簽，同時(shí)通知SQM確認(rèn)后填寫<<G.P環(huán)境管理物質(zhì)異常通知書>>,交GP委員會(huì)確認(rèn)后發(fā)行至相關(guān)部門;相關(guān)部門應(yīng)立即隔離物料，并作出進(jìn)一步的糾正預(yù)防措施,同時(shí),還應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)答復(fù)<<G.P環(huán)境管理物質(zhì)異常通知書>>;

7.2.1.3首件確認(rèn): 制造生產(chǎn)時(shí)需對前3PCS產(chǎn)品作首件檢驗(yàn)，IPQC依檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)、SIP、SOP及相關(guān)圖紙資料對制造所做的首件作再次稽查確認(rèn)，若符合品質(zhì)要求則繼續(xù)生產(chǎn)。首件保留與后續(xù)產(chǎn)品作比對。并將檢驗(yàn)內(nèi)容記錄於首件檢驗(yàn)記錄表中,并備註為GP產(chǎn)品，若為不合格則依《制程緊急停線規(guī)範(fàn)》執(zhí)行，要求權(quán)責(zé)單位改善后重新作首件檢驗(yàn)，確認(rèn)OK后方可生產(chǎn)。

7.2.1.4首件稽查時(shí)機(jī)：

(A). 開機(jī)時(shí);