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心臟裝配設備請專業廠家設計制造

 

設計驗證：

設計驗證由QA部負責實施，驗證內容如下：

a．   在樣機試制階段驗證：

接DC12V電源，最大電流不大于10A，最大氣壓不小于110psi。

充36升氣罐至35psi，費時少于6分30秒。

在35psi壓力下連續運行3小時后，其最大電流不大于10A，最大氣壓下降不大于10%

充36升氣罐至35psi，停機10分鐘，循環70次后，其最大電流不大于10A，最大氣壓不降低10%，充罐時間不延長10%

b．  活塞部件：活塞密封圈及閥片在35Psi下運轉3h后，最高壓力仍能達到100Psi以上；

c．   含油軸承：在35Psi下運轉3h，磨損量≤Φ0.4mm。

d．  整機：在35Psi下工作3h后，整個工作過程無故障，汽缸蓋溫升小于75℃，馬達外殼溫升小于30℃，且仍能正常工作。

e．   工作環境試驗：冷凍環境，高溫環境下運行情況試驗。

f．   包裝材料與包裝方式：滿足環保、安全要求和震箱、落地試驗。

7.1.4．對設備的要求：

a.    心臟裝配設備請專業廠家設計制造。

b.    心臟裝配工裝請專業廠家設計制造。

7.1.5．對人員的要求：

a.    生產主管要有生產空壓機經驗、品管作業人員要經研發部項目工程師培訓。

b.    設計、采購均有專人負責。

7.1.6．質量特性確認：

在批量生產前，對整機壽命、充罐時間、充罐電流、最大壓力等均需有試驗確認報告。

7.1.7．由研發組確認進料，制程與試驗計劃，確保進料入廠合格，半制品準備符合要求。

7.1.8. 設計時，盡可能考慮采用標準件，通用件常用材料，便于采購和管理，降低生產成本。

7.2.1．合同評審：

合同評審由業務部負責組織進行，具體按業務運作及合同評審程序QP701執行。

7.2.2. 文件和資料控制

文件和資料控制由文控中心負責，控制方法按：文件控制程序QP401。